Die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ist ein kompliziertes Gebiet mit einer hohen Regelungsdichte. Um die CE-Konformität Ihrer Produkte sicher nachweisen zu können, biete ich Ihnen folgende Leistungen:

• Erstellung kompletter Technischer Dokumentationen
• Erstellung von Einzeldokumenten (z.B. Gebrauchs- oder Aufbereitungsanweisungen)
• Beratungen zu Einzelfragen der Konformitätsbewertung (z.B. Produktkennzeichnung, OEM-Verfahren)
• Erarbeitung von Risikoanalysen
• Stellungnahmen und Gutachten
• Seminare und Vorträge (z.B. Schulung von Medizinprodukte-Beratern)
• Beratung zur Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und Erstellung benötigter Dokumentationen (z.B. Bestandsverzeichnis, Gerätebücher)