Herzlich Willkommen
25 Jahre erfolgreiche Arbeit für meine Kunden
Beratung zu QM-Systemen und Medizinprodukten
Als Diplom-Ingenieur für Biomedizinische Technik mit langjähriger Berufserfahrung biete ich Ihnen individuelle und persönliche Unterstützung bei der Konformitätsbewertung Ihrer Medizinprodukte oder dem Aufbau eines QM-Systems.
Meine Tätigkeitsschwerpunkte sind:
- Aufbau von QM-Systemen nach den Normen
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO/IEC 17025
- DIN EN ISO 9001
- sowie nach der Verordnung (EU) 2017/745 - MDR
- Erstellung technischer Dokumentationen - insbesondere im Bereich der nicht-aktiven Medizinprodukte
- Begleitung von Unternehmen als externer QM-Beauftragter und Auditor