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Herzlich Willkommen

Beratung zu QM-Systemen und Medizinprodukten

Als Diplom-Ingenieur für Biomedizinische Technik mit langjähriger Berufserfahrung biete ich Ihnen individuelle und persönliche Unterstützung bei der Konformitätsbewertung Ihrer Medizinprodukte oder dem Aufbau eines QM-Systems.

Meine Tätigkeitsschwerpunkte sind:

  • Aufbau von QM-Systemen nach den Normen
    • DIN EN ISO 13485
    • DIN EN ISO/IEC 17025
    • DIN EN ISO 9001
  • Erstellung technischer Dokumentationen - insbesondere im Bereich der nicht-aktiven Medizinprodukte
  • Begleitung von Unternehmen als externer QM-Beauftragter und Auditor